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YBB00092003-2015藥包材透濕性測試儀的測試方法及測試原理

2022/5/9 16:51:57 來(lái)源:

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隨著(zhù)藥害事件的頻繁出現,國家對藥包材的監管力度越來(lái)越大,檢驗指標要求也越來(lái)越嚴格,這其中較重要的就是對于直接接觸藥品包裝材料的阻隔性指標(氣體透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量),氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素,為了保證藥品在有效期內藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響,藥廠(chǎng)需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測定法,用于檢測藥用包裝材料及容器水蒸氣透過(guò)量的方法。

杯式法測試方法:

一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/(m·24h)的薄膜、薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上,通過(guò)測定透濕杯的重量增加來(lái)計算藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

儀器裝置:

①恒溫恒濕箱:恒溫恒濕箱溫度精度為士0.6 ℃;相對濕度精度為土2%;風(fēng)速為0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后,15分鐘內應重新達到規定的溫、濕度。

②分析天平:靈敏度為0.1 mg。

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