口服液瓶鋁蓋是作為的藥包材進(jìn)行申報，申報的生產(chǎn)規程只有鋁蓋的生產(chǎn)內容，無(wú)膠塞墊的裝配過(guò)程，自然，在質(zhì)量標準中也無(wú)檢測膠塞墊的內容，口服液瓶鋁蓋出廠(chǎng)時(shí)生產(chǎn)企業(yè)只出具根據鋁蓋質(zhì)量標準檢驗的報告書(shū)，而膠塞墊的質(zhì)量檢測是否合格，沒(méi)有質(zhì)保證明,因而內襯膠塞墊的復合鋁蓋質(zhì)量控制問(wèn)題非常重要。 作為藥包材的使用終端，大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和機構制劑室并無(wú)足夠的藥包材檢驗能力，對購進(jìn)藥包材的質(zhì)量控制主要依賴(lài)于供貨方的合格檢驗報告書(shū)，從藥廠(chǎng)制定的口服液鋁蓋內控標準來(lái)看，一般 對鋁蓋的外觀(guān)、規格尺寸、微生物限度幾個(gè)有限的項目進(jìn)行了規定，也應該對內襯膠塞墊的檢測項目?jì)热荨?根據GMP的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)在購進(jìn)鋁蓋之前，向供應商索取鋁蓋和內塞的藥包材注冊證等相關(guān)資質(zhì)， 對于購進(jìn)的鋁蓋是否配用了合法、合格的藥用膠塞（墊），也要檢查， 具備檢驗能力，口服液鋁蓋的包裝標識內容 完整也是要求。